门|刘瑞妍赵延允
编辑|解约经
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“1994年传染病、2006年洪水时也没见过这么多尸体。
” 印度一位火葬场工作人员说道，自1987年起他便在火葬场工作。据印度官方28日发布的数据，该国每日新增确诊数已经连续7天超过30万例，相当于每分钟确诊225人、死亡1.92人。而在过去的24小时内，又有超过36万印度人确诊新冠肺炎。
世卫组织首席科学家斯瓦米纳坦表示，印度实际感染的人数可能比官方报道的还要高出20-30倍。首都新德里自4月19日起进入严格封锁， 在疫情的炼狱场上，求生已十分艰难，许多区域的经济生产彻底瘫痪。
一直以来被称为“世界药厂”的印度，其原料药作为制药全产业链中与上下游联系紧密的重要一环，其生产停摆更为人所关注。
从原料药年出口总量和金额看，中国是原料药第一出口国，印度位居第二。然而，目前全球的3000多家原料药生产商中，能向欧洲、北美及日本的规范市场大规模供应原料药的厂商仅有500多家，其中印度占12%、中国占9%。
此次印度新冠疫情肆虐，对原料药市场的影响有多大？中国能否承接由印度迁出的订单、补足多国对原料药的需求？
资本的嗅觉总是格外敏锐。4月26日，A股原料药概念股开盘暴涨。当日美诺华、华海药业、新华医疗、亚太药业、未名医药涨停。
但是，市场也有不同声音。天风证券首席宏观分析师宋雪涛于4月29日表示，市场可能高估了印度疫情对全球经济的影响。化工品方面，印度政府对医药行业支持力度很大，后续印度原料药生产是否会受到影响、出口是否会受到限制尚需观察。
01
供需两端受限，印度制药工业近乎停摆
新冠疫情导致印度工厂开工率严重下降，印度医药中间体和原料药企业开工率为30%-50%。出于安全的考虑，多国相继禁止从印度进口药品，印度的原料药在供给、需求端都遭受打击，产能严重收缩。
事实上，疫情对印度原料药行业的冲击在去年新冠疫情爆发之初就曾发生过。
2020年2月，已经有部分印度的原料药企告急，称原料药只剩下3个月库存，中小药企的库存则只能维持20至25天。为优先保证本国需求，印度政府从3月开始限制26种活性药物成分(API)和与之相关的药物出口，占印度所有药品出口销售额的10%。
因此，去年中国几家产能大、资质全的头部原料药企业已承接了部分印度原料药的市场份额，在多家公司2020年年报中有所体现。
华海药业（600521）作为中国最早从事原料药生产的企业之一，在年报发布和印度疫情的双重刺激下，股价一度涨停。根据年报，2020年华海药业归母净利润、扣非归母净利润同比增长63.24%、81.38%。氯沙坦钾、厄贝沙坦和缬沙坦销售收入同比增长139%，亚非拉市场原料药销售同比增长76%，此外，其利润增长还归因于新开辟的欧洲市场。
美诺华（603538）2020年归母净利润1.67亿元，同比增长10.91%，原料药CDMO业务实现阶段性增长。根据RNCOS 数据，印度原料药品类中，抗感染和心血管合计约占55%，而美诺华主营心血管、中枢神经、胃肠消化道药物品类，产品结构与印度药企有很强的相似性。其公告已与KRKA、施维雅、拜耳、赛诺菲等建立合作关系，并表示：如果中国药企变成国际药企的第二供应商，锁定后不会轻易改变。
主营特色化学原料药及中间体的同和药业（300636）近日发布年报，2020年净利润收入7005万元，同比增长45.01%。光大证券分析指出，在进口替代空间提升的背景下，同和药业有望依据其先发优势抢占200亿-300亿原料药增量市场。
本轮疫情中，印度原料药供应链的冲击较去年只增不减。《德国经济周刊》25日报道，由于大规模的封城措施，制药公司基本停摆，印度向欧洲等地区出口药物的供应链目前已处于崩溃状态。
02
中印原料药产业为何如此不同？
原料药生产主要分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三类，相对而言是“低附加值、高污染”的活动。此前，中国和印度凭借劳动力成本低、环保政策宽松等，承接了自欧美转移来的产能。据前瞻产业研究院数据，2018年，中印为全球贡献了近一半的原料药产量，其中中国28%，印度19%。
不过，两国原料药的产业结构、面向市场差别显著：
中国主要出产大宗原料药，也就是上市时间久、应用普遍、规模大的传统药品所需要的原料药，优势品种是抗生素、解热镇痛药、维生素、皮质激素四类。
印度则以特色原料药为主，是处于专利保护期或保护期刚结束药品的原料，集中于抗感染、心血管类、中枢神经、呼吸领域，抗感染和心血管类药品占比超过50%。
另外，两国面向的市场也有不同，印度药企的海外营收占比更高，且大部分来自欧美地区。从印度药企在欧美获得的许可证书数量也可见一斑：欧盟市场原料药（API）认证进口注册数量中，印度占了近50%，中国约为25%，与印度有较大的差距。
两国原料药生产分居产业链两端，自然条件差异是首要因素。
化学药的生产步骤中，关键的是发酵和合成，这两个工艺不适合在过于闷热潮湿的环境中进行。以皮质激素类原料药为例，其主要原材料皂素提取自黄姜，而印度的环境中无法种植黄姜，并且其全年的高温并不利于发酵。
相比而言，中国的气候条件更加合适。因此，印度生产原料药的部分原材料和一些关键中间体还需从中国进口。数据显示，目前印度将近68%的中间体需求依赖于中国。
其次，特色原料药生产具有技术、客户粘性、资金、生产经营及许可证等一定壁垒。
印度发展至以特色原料药为主，也经历了一段很长时间的“摸爬滚打”。为扶持本国药企的发展，印度在20世纪70年代初修改专利和贸易法，通过在被高度保护的国内市场销售药品，药企完成早期的资本和经验积累。而后，药企又凭借廉价劳动力等成本优势进军原料药行业。
印度企业家从欧美留学归国后，带回去先进的生产工艺，药企也增加研发投入寻求转型：从大宗原料药转向跟随专利、生产特色原料药，往更具附加值的下游延伸。相对而言，中国原料药企业研发能力较弱，长期依托成本优势，以大宗原料药参与全球竞争。
另外，在印度仿制药生产的带动下，国内产业链的需求反向助推了特色原料药生产的扩大。
据安永统计，2018年印度占有全球20%的仿制药市场份额。仿制药产业链自上而下分为：精细化学-中间体-原料药-仿制药，原料药是上游重要一环。2010-2024年，每年面临专利悬崖而损失的药品销售额均在100亿美元以上，这在为印度仿制药企带来替代机会的同时，也为本土特色原料药带去利好。
资料显示，印度的 ANDA（仿制药生产许可申请） 数量长期排名全球第一，2019 年，印度获批ANDA达到 374 个，占总获批数的 44％，而中国仅获批 56 个，占比7%。
由于上述种种差异，叠加国际环境等因素，疫情导致的印度制药工业生产受阻，能否让中国原料药企抓住时间窗口，承接印度转移来的订单，行业出现了两种不同的看法。
03
看多派：中国原料药企将承接更多转移订单
安信证券表示，在印度原料药产能受到抑制的情况下，预计将会有更多订单向国内转移，国内相关原料药企业有望受益。
完善的工业体系、雄厚的资金为中国带来了生产准备上的优势，然而在后端的销售上，中国企业在获取出口地产品资质、与欧美药企建立合作关系等方面存在“后发劣势”。
首先，和大多数人的想象不同，多份研究指出，中国的生产成本远低于印度。
近年，中国的工业基础优势日渐突显，根据毕马威报告，除人力外，印度的其他生产资料的成本都远高于中国。
生产一款原料药，印度的原材料成本比中国高25-30%，电价比中国高20%。同样的8小时工时，在印度由于工厂断电、工人素质等原因，真正的工作时间可能只有2、3个小时。因此即使印度的劳动力成本比中国低180%，但中国的劳动生产率却是印度的1.5倍。
由于两国化工基础、信贷成本和物流效率等差异，在印度成本100元的工业制成品，在中国成本仅81.6元。原料药的最终价格也能直接体现差异：扑热息痛在印度的价格约为4美元/千克，而在中国只要3.3-3.5美元；用于治疗HIV的依非韦伦斯，印度售价115美元/千克，而在中国为95-99美元。
其次，中国原料药产业升级已久，具备在特色原料药上承接印度产能的生产条件。
2012年至今，中国的多项环保措施让污染严重的国内原料药企业压力剧增，许多中小企业开始逐步退出市场。2018年开始，国内传统大宗原料药产量开始下降。
政策方面，中国一直支持原料药企业的去产能和转型升级。2016 年，工信部《医药工业发展规划指南》提到应“巩固化学原料药国际竞争地位，提高精深加工产品出口比重，增加符合先进水平 GMP 要求的品种数量”。企业近年来也加快向高端市场出口的速度和向CMO /CDMO领域的转型，向更高价值链方向延伸。
2020年，国内原料药行业新一轮特色原料药产能建设密集落地，已经在硬件上做好了承接更大海外订单的准备。
04
看空派：印度原料药订单只是延后
然而，由于中印原料药产业链差异，也有业内人士表示，中国的大宗原料药和印度的特色原料药之间不存在替代的问题。疫情导致的订单转移，只是消化了中国早已过剩的大宗原料药产能。
中国想要弯道超车的关键在于特色原料药，但出海必备的审批资质、下游药企与原料药供应商间的强黏性及贸易摩擦等现实难题，令超越之路并非坦途。
首先，中国原料药出海资质的缺乏，在短期内无法解决。中国与印度原料药的海外认证数量相差甚远。
2016年底，美国DMF持有人（Drug Master File,药品主文件，可理解为原料药进入美国市场的通行证）中46%是印度企业。近几年中国企业在稳步增长，但至2019年中国DMF持有量仅为印度的1/3，仍存在较大差距。
另外，对下游制药企业而言，更换原料药供应商流程复杂、不确定性很高，所以其与原料药企业之间的黏性强，并不会轻易更换。
且印度本身拥有较为完整的从原料药到制剂的后向产业链，在全球产业链停摆的当下，订单只是被延后，并不一定会消失。
加之中国的原料药出口还受到全球贸易摩擦等因素影响，在2017-2019年间，中国原料药出口量增速就因中美贸易战而产生较大波动，在目前的国际环境下，印度更容易得到西方国家扶持。
新一轮印度疫情爆发后，面对原料药企的股市大涨，近日多家概念股公司在投资者互动平台公开回应，态度保守。
浙江医药（600216）：公司原料药主要出口欧美，出口印度量很少，目前出口订单无明显变化；
三圣股份（002742）：子公司春瑞医化近期印度市场相关医药中间体订单较为稳定，暂没有显著增长；
普洛药业（000739）：疫情对印度市场的影响去年就有，但影响有限。
新华制药（000756）：印度疫情爆发以及其对原料药出口限制，势必影响到全球供应，会根据供求变化调整价格。
中国原料药企被寄予厚望，最终究竟是囿于资本市场短期炒作，还是将在现实环境中大范围承接特色原料药订单转移、促使产业升级，还需时间检验。
（作者为《财经》实习研究员）
