2016年4月13日消息人士透露，记者昨天从南通大学附属医院获悉，26名患者在视网膜脱落时注射了眼部用紫丙烷气体。
该气体致12人治疗眼单眼盲，13人低视力。经证实，此批次问题医用气体为天津晶明新技术开发有限公司生产，后被国家食药监总局召回。
眼用全氟丙烷气体
不过，该起事件中的核心问题——不合格眼用“全氟丙烷”气体的毒性成分是什么？除南通以外，江苏其他医院实际用量是多少？还有多少受害患者没有被发现？这些关键的信息依然没有得到相关部门的回应。
已知26名患者注射了问题眼用气体
南通市食品药品监管局日前通报，事发后，紧急调查南通问题产品，对通大附院该批次产品库存全部抽样控制，并向南通全市发出立即暂停使用问题批号产品。
同天晚上，南通大学附属医院通报内容显示：2015年6月5日至6月29日，有26名患者注射了问题眼用气体而且出现了不良反应。这些问题产品是通大附院于2015年6月向厂家购买的40支15毫升的眼用全氟丙烷气体，产品批号为15040001，总计人民币5200元。该产品于2014年9月5日经国家食药监总局审查符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。
毒性成分和召回数量尚不明确
此前，院方使用该公司其他批次产品未见异常，唯独6月份购买的15040001批次出了事。记者注意到，两份通报中，对于问题产品的毒性成分和南通全市的实际使用数量依然没有明确的说明，而这正是患者、媒体、社会最为关心的问题。随后，记者来到江苏省食品和药品监督管理局，不过，也未能获得问题气体在江苏全省实际的使用量和召回量的数据统计。江苏省食药监局医疗器械监管处工作人员解释，从批次编号看，问题产品生产时间可能是2015年4月份，去年7月份问题产品的召回通知是由国家食药监总局发出，之后江苏各市药监局督促相关医院或药品销售商直接将产品寄回了国家食药监总局。
对于江苏省目前一共召回多少盒？江苏省食药监局医疗器械监管处工作人员表示：“各个市的情况不是非常了解。”
而当记者问道：“没有到我们省局来汇总？”时，工作人员表示：“没有具体的汇总，整体来说可能有几百盒吧。”
针对患者最关心的问题——不合格“眼用全氟丙烷”气体的有毒成分是什么？江苏省食药监局医疗器械监管处表示，样品都已经送往国家食药监总局进行分析。记者从通大附院看到的一份2015年7月中国食品药品检定研究院检验报告显示，问题气体产品“全氟丙烷”含量不足，标准含量为99.5%，而2个样品检测量仅为69.64%和86.80%。另外，合格的眼用“全氟丙烷”气体应该没有皮内刺激反应，而2个样品均有皮内刺激反应，而引起刺激反应的有毒成分究竟是什么？报告中并未体现。也正因此，苦苦等待的患者们无法得到对症下药的治疗。
法院已经冻结
涉事公司资金账户
患者胡佩兰的家属沈辉说，现在他们四处求医问药，屡遭谢绝，现在几乎失明的右眼内仍有严重的炎症。“他没有从根本上（公布）气的这个毒性成分究竟是什么，对毒下药。我带爱人到了上海，上海医生一看，你这个眼睛怎么这样，怎么到现在才来看，什么事情啊？哦，这个事情！你下次不要来了。上海挂个号不容易啊，排了20天队，20天以后再去的。”
据患者们统计，南通此次26名患者中，能够联系上的20个人，都注射了问题批次的产品，分别来自江苏南通、扬州、苏州、盐城和湖北。据了解，26位患者使用的眼部气体生产厂家为天津晶明新技术开发有限公司。这也是眼用全氟丙烷气体的唯一国产厂家。已由患者和医院提起诉讼，法院已经冻结了该公司的资金账户及实施财产保全。
院方：无专业能力检测气体好坏
目前，南通大学附属医院免费为患者的眼睛进行了气体更换硅油的手术，但后续治疗费用仍由患者承担。对于患者而言，气换油手术只是临时措施，用于替换气体的硅油是否需要定期更换？会否引起并发症？对此，南通大学附属医院宣传处长施琳玲在接受记者采访时回应称，问题气体事件中，院方也是受害者。产品由院方直接向天津晶明新技术开发有限公司购买，厂家的资质及产品合格证书符合规定。院方认为自身没有专业能力检测该气体产品的好坏。目前院方已经将天津晶明新技术开发有限公司告上法庭。
眼用全氟丙烷气体
是一种用于视网膜脱离手术及玻璃体手术的眼内填充气体材料。临床主要用于玻璃体视网膜手术，使脱离的视网膜复位、愈合。 综合央视 央广
来源：北京晚报 北晚新视觉网
