最近河南一肝病儿童的母亲涉嫌从海外购买毒品:摩羯巴店,被指“涉嫌走私毒品”,备受关注!
同时受到网民的关注和苦恼,还有迫切需要治疗氯巴坎的癫痫罕见病儿童。
摩羯巴到底是什么药?为什么不能个人购买和使用山羊?一起看吧。
摩羯巴是什么药?
摩羯巴在药理分类中属于苯二氮浊流镇静剂催眠剂。常用的抗癫痫药,该药包括氯硝西泮、氯雷卓酸、地西泮、劳拉西泮等。
摩羯巴于2011年在美国批准了对成年人和年龄2岁的儿童期癫痫(LENOX-GASTAUT)综合症(小发作变异型)患者癫痫发作的辅助治疗。
小儿高氯巴主要用作辅助治疗,常与丙碳酸盐等抗癫痫药一起使用。
同时,另一种儿童遗传性癫痫综合征——婴儿重症肌痉挛性癫痫(Dravet综合征)是首选的辅助治疗药物。作为辅助药物,对青少年肌肉痉挛性癫痫也有很好的效果。
此外,摩羯巴在很多国家都批准治疗癫痫,主要是治疗局灶性癫痫发作。
癫痫(LENOX-GASTAUT)综合症是一种罕见的疾病,发病率不到万分之一,因此摩羯巴在美国被公认为孤儿药(稀有病药)。
这是一种与年龄相关的间质性脑病,病因复杂。往往3-5岁发病,成年患者大多儿童期癫痫未得到控制。该病缓解率低,容易复发,死亡率数据高,是同期健康人口死亡率的14倍。这种病药物控制困难,强调长期合用的药物。
为什么不能个人购买和使用山羊?
首先,chlorbazan没有批准在我国上市。
国家药监局调查结果显示,摩羯巴不占据药物信息。根据2019年颁布的《中华人民共和国药品管理法》,未经批准的上市药物在国内禁止使用和流通。如果是个人随身物品入境的少量药品,必须如实向海关申报,不能被别人使用或销售。
第二,摩羯巴在医学上属于精神药品,《刑法》属于毒品。
照片来源:国家药品监督管理局官网
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,摩羯巴根据第二类精神药品进行管理。在医疗机构中,精神药品由于具有依赖性,属于特殊管理药品,其发行和使用有着更加严格的规范。
根据《中华人民共和国刑法》,毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺、吗啡、大麻、可卡因和国家管制的其他可引起人形成瘾的麻醉药品和精神药品。根据国家禁毒委员会办公室公布的《100种麻醉药品和精神药品管制品种依赖性折算表》,1克氯相当于0.1毫克海洛因。
因此,在《刑法》中,摩羯巴根据毒品管理个人购买摩羯是违反相关法律的。
癫痫罕见病患者急需山羊,该怎么办?
如果国外已经上市的进口药品进入国内市场,首先要向国家药监局提交批准,在中国人群中进行安全、有效性等临床试验。国内仿制药也需要相应的研究开发、临床试验实施、药监部门批准。
实际上,国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监督总局正在推动开发2017年相关氯巴店等稀有病药。
照片来源:国家药品监督管理局官网
短期内合法获得药品,在法律法规中可行的方案可能是通过“临床紧急”的方法。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条医疗机构临床上需要进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请。经批准后方可进口。进口的药品必须在指定的医疗机构内用于特定的医疗目的。
据相关新闻报道,国家卫健委相关部门关注癫痫罕见病患儿的药难,目前正在积极协调组织,以满足儿童药物需求。
摩羯巴服药的注意事项是什么?
摩羯巴服药方便,适合儿童,可以和食物一起服用,也可以不服用。大家可以给药,分成一半,也可以捣碎服用。
不用于氯占据或该药的任何成分过敏。
如果发生在药物治疗过程中,
皮疹,及时停药,并尽快向医生报告。氯巴占具有药物依赖性,可能会导致身体依赖性或精神依赖性,要注意进行监测。
避免突然停药,剂量调整应逐级减量。突然停药可能诱发或恶化癫痫,或导致戒断症状,尤其见于大剂量、长期用药的患者;应逐渐撤药。
其他副作用包括便秘、发热、昏睡、嗜睡、镇静或流涎等。注意用药期间避免饮酒。
总之
氯巴占对于癫痫罕见病有疗效
在我国未上市
属于精神药品
罕见病用药获取难
国家来帮忙
注意事项别忽视!
本文专家:潘坤明,北京大学药学硕士,复旦大学附属中山医院药剂科临床药师