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糖尿病肾病是糖尿病最主要的微血管并发症之一,又称为糖尿病性肾小球硬化症,是由慢性高血糖所致的肾损害,患病率为20%-40%,病变可累及全肾(包括肾小球、肾小管、肾间质及肾血管等),临床上以持续性白蛋白尿和(或)肾小球滤过率进行性下降为主要特征,最终可进展为尿毒症,是糖尿病患者死亡的主要原因之一。糖尿病肾病与慢性高血糖所致的糖脂代谢紊乱、氧化应激、肾脏血流动力学改变、遗传等因素密切有关,是导致终末期肾病的首要致病因素。
复方丹参滴丸组方为丹参、三七和冰片,方中丹参活血化瘀、清心安神、通脉止痛,为君药。三七活血化瘀、通经止痛,为臣药。冰片辛香走窜,能通窍止痛、醒神化浊 ,引药入心经,为佐使药。共奏活直化瘀、理气止痛之功。主要用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛,冠心病心绞痛见上述证候者。
实验动物药理学研究证实,复方丹参滴丸具有抗心肌缺血、改善血液流变性、抗动脉粥样硬化、抗心律失常、抗脑缺血等药理作用。临床研究证实,复方丹参滴丸能显著减少尿微量白蛋白排泄率、减少24小时尿蛋白定量、降低总胆固醇和甘油三酯,且安全性良好;复方丹参滴丸联合沙坦类降压药(如厄贝沙坦、缬沙坦、替米沙坦等)治疗能有效降低糖尿病肾病患者的尿白蛋白,并改善肾功能,可用于糖尿病肾病的联合治疗,具有较高的临床应用价值。
金水宝胶囊主要成分为发酵虫草菌粉(Cs-4),具有补肾保肺,止咳平喘,秘精益气之功效,用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝酸软,月经不调,阳痿早泄,慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。尚有用于治疗慢性乙型病毒性肝炎、溃疡性结肠炎的报道。
实验动物药理学研究证实,金水宝胶囊具有抗氧化、调节代谢、肾保护、抗肝纤维化等药理作用。临床研究证实,金水宝胶囊能提高老年虚症患者红细胞超氧化物歧化酶活性,降低血浆丙二醛含量,促进自由基累积造成DNA损伤的修复能力。金水宝胶囊可降低肾病综合征患者的甘油三酯、总胆固醇、尿蛋白,增加血浆白蛋白含量,降低冠心病患者的胆固醇、β-脂蛋白。金水宝胶囊可降低糖尿病患者尿总蛋白、血清脂蛋白Lp(a)、血肌酐,降低早期糖尿病肾病患者C反应蛋白、24小时尿微量白蛋白及尿蛋白的排泄率,是早期糖尿病肾病有效的辅助药物。
百令胶囊的主要成分为发酵冬虫夏草菌粉(Cs-C-Q80),具有补肺肾、止咳喘、益精气之功。用于肺肾两虚所致的咳嗽无力,久咳不已,腰膝酸软,自汗,盗汗,慢性支气管炎见上述证候者;肺肾两虚所致的咳声低微,喘促,气短,动则益甚,痰少或痰白而黏,盗汗,神疲乏力,腰膝酸软,舌淡嫩、苔白,脉弱,喘息型支气管炎见上述证候者;肺肾两虚所致的气短乏力,多尿、尿液清长或夜尿反多、泡沫尿,腰酸膝软,面目虚浮,舌淡、苔白,尺脉弱、沉或细,慢性肾功能不全见上述证候者。此外,百令胶囊尚有用治疗慢性阻塞性肺疾病、糖尿病肾病、狼疮性肾炎、慢性乙型病毒性肝炎的报道,以及尿毒症血液透析、器官移植的辅助治疗。
实验动物药理学研究证实,百令胶囊具有抗氧化、改善肺功能、肾保护等药理作用。临床研究证实,百令胶囊可降低肾病综合征患者尿溶酶体酶、β-微球蛋白,改善肾小管功能;降低慢性肾功能不全患者的血脂、α-脂蛋白、血肌酐、尿蛋白;降低慢性肾炎患者的尿蛋白、尿 尿溶酶体酶、尿γ-谷氨酰转肽酶;促进慢性肾衰竭患者蛋白质合成、氨基氮利用率,增加血浆中必需氨基酸含量;提高肾病综合征患者T淋巴细胞含量,增强细胞免疫功能,升高慢性肾炎患者的血清免疫球蛋白。
最后,现有的研究表明,复方丹参滴丸、金水宝胶囊、百令胶囊可改善糖尿病肾病患者的临床症状、降低尿白蛋白水平、改善肾功能、提高患者的生活质量,但总体属小样本研究。相比之下,复方丹参滴丸现有的随机对照试验较多,且《中国糖尿病肾脏病防治指南》(2021年版)推荐复方丹参滴丸用于糖尿病肾病的辅助治疗,而金水宝胶囊和百令胶囊需要更多高水平的随机对照研究为临床诊治提供可靠的客观依据。