最近,欧盟人通过医药产品委员会(CHMP)批准了世界上第一种埃博拉病毒疫苗(Ervebo,Merck),保护18岁以上有感染扎伊尔型(Zaire)埃博拉病毒危险的成年人。
埃博拉病毒最早是在1976年被发现,感染埃博拉病毒后会出现体内出血、体外出血、发烧、恶心、呕吐等症状。目前埃博拉病毒主要出现在中非热带雨林和东南非洲热带大草原,非洲以外的地区罕有感染的报道。
据报道,在过去爆发的埃博拉疫情中,埃博拉病毒的致死率在25%-90%之间。有记录以来的最大一次埃博拉疫情爆发是在2014-2016年,造成了11,000人死亡。现在,非洲的刚果民主共和国正在爆发扎伊尔型埃博拉疫情,初步估计死亡率大约在67%。在这场仍在持续的疫情中,已经有超过3,000人感染了埃博拉病毒。
在刚果民主共和国的流行地区,目前已有236,000人接种了有世界卫生组织和Merck捐赠的Ervebo,其中包括60,000名在刚果民主共和国,乌干达、南苏丹等地区工作的医疗工作者和前线工作人员。
Ervebo是一款经基因修饰、有复制能力的减活疫苗。现有的研究证据显示,单剂的Ervebo足以起到保护人类免于感染扎伊尔型埃博拉病毒的作用。
欧洲药品管理局的执行主任Guido Rasi指出:这是我们向缓解致命疾病负担迈出的重要一步,CHMP的推荐是全球合作发现和开发抗埃博拉病毒药物和疫苗的最终结果。
此次批准上市,有望保护更多的高危人群。据悉Ervebo已经在接受美国FDA的审查,也有望不久之后获得批准。
海上名医综合报道
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