36氪获悉,射精上升技术最近完成了国产化ICE的第一次探索性人体临床试验,2021年12月完成近亿韩元A轮融资,此次融资继续投入圆周资本接收、泰裕投资、陶原子资本、黄埔医药基金和投资、老股东老油资本、钛和资本。此次募集资金将用于沈江内超声波ICE的临床试验样品生产、新产品开发、团队人员扩充、公司用地扩充等。
此前,谢霆胜技术于2020年12月完成了钛和资本投资的天使轮融资。2021年6月,鲁裕资本完成了与投资、钛和资本投资的Fre-A轮融资。
值得注意的是,南京医科大学第一附属医院心脏内科主任、南京医科大学附属苏州医院党委书记工商厅院长担任此次临床试验周PI,南京医科大学第一附属医院心脏学孙伟主任组使用射精科技产品,国产ICE首次临床、射精上升ICE产品视频清晰、操作安全、临床数据良好。张东宇表示,这是国内第一款自主掌握核心技术、拥有自主知识产权的心脏内超声ICE产品。该产品上市后,将打破海外垄断,为国内患者提供性价比高的国产ICE产品。
从2019年开始,廷盛技术开始组建团队,开发心脏内超声ICE产品、ICE、心脏内超声成像技术,这是一种新的成像技术,通过血管在心脏内放置超声探头,发射超声信号,防止干扰接收、皮肤、胸部、肺部等组织的超声信号,达到实时成像的目的。
据悉,心腔内超声ICE导管影像从本世纪初开始被用于指导“房间隔穿刺”,此后以出色的影像性能扩大了应用范围。目前,心腔内超声ICE导管影像已应用于各种复杂心率障碍的介入治疗、磁电系统无法测量的特殊解剖结构影像、结构性心脏病介入手术中的影像、射频切除导管介入治疗、起搏电极移植等多种场景。心脏内超声不仅能提供高质量的心脏结构图像,还能大大降低患者的治疗风险。
以房间隔室闭合术为例,临床医生可以通过ICE产品获得的清晰的房间隔室图像准确测量房间隔室缺损的大小,判断房间隔室缺损与主动脉、二尖瓣、三尖瓣、上下静脉等结构的位置关系。在隔格缺损堵塞的过程中,ICE可以用清晰的视野引导导管和断路器的位置和释放,从而提高手术的准确性和安全性。
在其他微创干预手术中,ICE也可以发挥重要作用。约翰逊中国将ICE作为Carto3 3D测量的标准消耗品进行临床推广,ICE尤其在电生理的临床应用中通过实时术中监测,将手术并发症的危险概率直接降低到零,同时指导医生更容易完成手术。缩短手术时间,减少辐射暴露时间,提高医生和患者手术经验。
有了这些优点,ICE技术成为很多手术的理想影像模型,如隔缺损闭合术、心率异常导管切除术、左心耳闭合术等。
另一方面,结构性心脏病赛道的火热使介入瓣膜手术的未来成为主流,介入瓣膜手术的治疗需要非常准确的“眼睛”,从TEE、传统ICE到4D电子矩阵ICE的技术升级,使瓣膜手术能够进行更复杂的干预的临床普及成为可能。在2021年上海博览会的展位上,西门子和约翰逊分别推出了最新的40款。
2021年,ICE在国内临床使用量大幅增加,随着ICE在电生理手术及结构性心脏病手术中的临床应用日益普及,未来5 ~ 10年,传统ICE和最新的4D电子矩阵ICE将共同成为100亿规模以上的精密细分蓝色海洋市场。
目前,无论是二维还是4D电子矩阵技术,尚未推出成熟的国产深腔内超声波ICE产品,该市场仍被国外品牌占据。相反,进口商品以相对昂贵的价格给国内患者家庭及国家医疗保险带来了沉重负担。
对此,谢霆胜技术于2019年与国内一流科研机构进行了密切的战略合作,中美两地同时成立了研发团队,共同完成ICE产品核心技术的研究和攻略,希望实现进口替代。公司核心R & ampD人员来自飞利浦医疗、玛丽医疗、瑞普医疗、泰科电子等知名医疗企业,具备硬件电子、导管工艺、传感器制造、主机算法等核心技术研发能力,仅两年就完成了ICE的产品定型,并开始逐步投入临床应用。
据正升科技临床医学馆赵小弟博士说,正升技术正在同时研究包括4D电子矩阵ICE在内的其他前沿临床应用技术产品,致力于制造心内生理手术的闭环,需要为临床医生提供心内电生理生命周期解决方案。(注:)。