继福建酒宝宝的疑惑后,涂上细菌霜,改为“封印型”,最近#青岛又以封印型#的话题登上微博热榜。
与此同时,全国多地家长投诉,自家孩子使用宝宝霜后出现同样的异常症状:发育迟缓、多毛、脸肿大等。福建漳州“柚子宝宝” / 图自老爸测评
不少皮肤科医生也向南都记者反馈,在日常接诊中经常遇到类似宝宝,在用完药膏后出现“满月脸”、“水牛背”等激素系统性副作用。值得注意的是,这些被投诉的婴儿抑菌霜批准文号多为消字号。事件被曝光后也引发众多家长担心,很多人赶紧检查自家孩子用的产品是否为消字号。
那么市面上热销宝宝霜特别是消字号产品质量如何?家长选购时如何避雷?近期南都鉴定以消费者身份,在市面药店、母婴店、电商平台等选购热销宝宝霜进行盲样送检,以此窥探这一产品的质量现状,还给孩子健康的未来。
点开看大图↓
我家孩子用的宝宝霜 质量过关么?
检测样品:以消费者身份从市面药店、母婴店、超市、电商平台等选购十款左右热销宝宝霜,特别是消字号抑菌霜产品。覆盖无比膏、艾莊、广益等品牌。
检测项目:63种激素,包括糖皮质激素(氢化可的松、倍他米松、地塞米松等)、性激素。
参考标准:《化妆品安全技术规范2015》第四章
【样品情况】
10款宝宝霜样品均购自
广州市区大药房、母婴店
本次送检的10款样品均购自广州市区大药房、母婴店。品牌包括方林健、艾莊、天健堂、黄种人/黄皮肤、奇力康、广益、适康灵、艾莊、百草堂、无比膏共10个。其中9个产品为消字号,值得注意的是,其中部分产品产自同个代工厂,外包装印着相同的卫生许可证。宣称效果也五花八门,频率最高的宣称是“抑菌止痒”、“皮肤消毒”、“清凉舒爽”等。
【检测结果】
百草堂旗下2款抑菌霜
均检出氯倍他索丙酸酯
经过第三方检测机构对10款宝宝霜产品的检测,结果显示,有两款样品检出高含量的氯倍他索丙酸酯。这两款产品出自同一个生产企业——百草堂医药股份有限公司,卫生许可证均为[粤]卫消证字[2015]第8010号。
具体而言,一款广益品牌的百草堂百消膏皮肤消毒剂(规格/批号:10g/2007007),检出氯倍他索丙酸酯574.38mg/kg。另一款百草堂品牌的百卉膏皮肤消毒剂(婴幼儿·孕妇适用),检出氯倍他索丙酸酯184.34mg/kg。
目前国家规范明确规定,激素成分不仅禁止添加于化妆品,消毒产品(包括抑菌霜)也禁止使用。宝宝长期使用违规添加激素的婴儿霜,可能导致激素依赖性皮炎、毛囊炎等,甚至导致向心性肥胖、高血糖、低血钾等全身反应。
值得注意的是,这两款婴儿霜的外包装分别写着:“适用于皮肤表面的消毒”、“植物制剂,性质温和,不含激素”。
【专业科普】
激素含量比“益芙灵”高出18倍多
医生表示浓度越高越易出现副作用
据悉,此前漳州“大头娃娃”用的“益芙灵多效特护抑菌霜”,同样检出氯倍他索丙酸酯,含量为30mg/kg左右。此次送检结果——574.38mg/kg、184.34mg/kg,比老爸测评当时送检结果分别高出18倍多、5倍多,这意味着什么?
中山大学附属第三医院皮肤科副主任、博士生导师郑跃向南都记者表示,氯倍他索丙酸酯是一种超强效的糖皮质激素,不可以使用于儿童身上,在成人的敏感部位(如面部、外阴、皱褶部位)也是不可以使用的。如果在身体其他部位的皮肤使用,也必须是在医生的指导下,使用时间一般不超过2周,通常用于治疗肥厚性皮损的皮肤病,如神经性皮炎、银屑病。
郑教授表示,激素药膏根据血管收缩能力的不同,分为不同效价(弱效、中效、强效、超强效)。574.38mg/kg、184.34mg/kg,表明药膏里的激素浓度很高。药膏里含有的激素浓度越高,透皮吸收入血液循环的越多,越容易出现系统的副作用。新闻中的“大头宝宝”就出现激素透皮吸收后引起系统不良反应,如库欣综合征的满月脸、水牛背表现。
长期大面积使用或滥用糖皮质激素药膏,特别是高浓度、高效价的糖皮质激素,会引起局部副作用和系统副作用。可能引起的发生于皮肤的局部副作用有:皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素减退或沉着、多毛,还可诱发痤疮样疹、玫瑰痤疮样疹、皮肤感染等问题。如果激素药物从皮肤透皮吸收入血液循环系统,会引起一些系统性的危害,比如库欣综合征、生长抑制等,如果忽然停用甚至可能出现肾上腺危象。
“含糖皮质激素类的药膏是皮肤科的常用药,只要根据病情在医生的指导下规范使用,一般不会出现不良反应或能将不良反应降至最小。”
【企业回复】
百草堂:肯定系假冒产品
防伪码仅公司人员能看懂
官网显示,该公司前身名为“草庵”,由始祖黄真人创建于大明永乐7年(公元1409年)。在600多年的发展历程中,“百草堂”人本着“百草精华、广益人间”的宗旨,在继承和发展祖国中医药的道路上开拓前进,赢得了广大消费者良好的口碑和信赖,品牌驰名中外。目前百草堂医药股份已从传统药坊发展成为集研、产、销一体的现代化医药集团企业。地址位于广州白云区人和镇矮岗村第三工业。
据招股书披露,2017年至2019,百草堂(871088)分别实现营业收入1.41亿元、1.02亿元、7253.92万元。分别实现归属净利润2335.13万元、323.35万元、-4591.62万元。
2020年8月28日,百草堂(871088)披露了2020年半年度财务报告。2020年百草堂实现2511.43万元营业收入,同比下跌47.4%;实现净利润为-176.44万元;实现扣非净利润-254.81万元,同比下降163.67%。
为何会宝宝霜里会检出大含量激素?为此南都记者联系采访百草堂,一位不愿具名的质量部品控人员在听到记者来意后,一口咬定该产品是假冒的,“公司所有产品都是合格的,上市前都会内部检测,送检报告也都显示没问题”。当记者表示,两批次百草堂药膏都是从广州市区正规大药房选购时,对方一再坚称“市面上大把仿冒百草堂的产品,这个肯定是假的。”
当记者问到消费者如何辨别正品百草堂药膏,对方表示,每款产品上印有防伪码,“这个只有公司内部的人能看懂,普通消费者识别不了。前两天公司集体放假了,现在没有工作人员上班。”随后对方匆匆挂断。
【鉴定补充】
多款消字号宝宝霜产品
暗示有治疗疾病功能
南都记者观察到,十款宝宝霜中有九款样品系消字号产品,这些产品在说明书的宣称或使用范围中均不同程度存在暗示治疗疾病、减轻或缓解疾病症状等说明,比如抑菌止痒、清洁护理、适用于皮肤不适等,这样是否合规?
《消毒产品标签说明书管理规范》规定,消毒剂抗(抑)菌剂产品标签剂说明书禁止标注“治疗疾病、减轻或缓解疾病症状”等内容。还有部分产品的使用方法采用“每日X次”,“XX天为一疗程,遵医嘱”等描述,混淆消毒产品和药品,容易产生误解,违反《消毒产品标签、说明书各项内容书写要求》要求。
业内专家提醒,消毒产品明确规定不能有暗示治疗疾病、减轻或缓解疾病症状的宣称,若消费者见到消毒产品有这些宣称,请不要购买。
出品:南都鉴定评测实验室
统筹/采写:南都记者 杨丽云
视频:南都记者 李冠祺
设计:林泳希