(ich官网)nsswitch官网…

1.中国监管网站：

A.SAMR:国家市场监督管理总局(http://www.samr.gov.cn/)

B. NMPA:国家药品监督管理局(http://www . NMPA . gov.cn/ws04/cl 2042/)

NMPA属于SAMR管。国家药品监督管理局有几个直属部门：药品审查中心(CDE)、医疗器械技术审查中心(CMDE)、药品审计检查中心(CFDI)和药品不良反应监测中心/药品评价中心(ADR/CDR)。

各省中心也有链接，也有宝藏哦。

C. CDE：国家药品监督管理局——药品审评中心(http://www.cde.org.cn/index.jsp)

ICH指导原则；

周五见发布的CDE指导意见；

获批药物说明书/审评报告；

优先审评；

临床试验登记和公示等；

D. ADR/CDR：国家不良反应监测中心/药品评价中心（）

说明书更改要求，药物警戒快讯请看这里。

E. CMDE：国家药品监督管理局——医疗器械技术审评中心(https://www.cmde.org.cn/CL0001/ )

F. CFDI：国家药品监督管理局——药品审核查验中心(https://www.cfdi.org.cn/cfdi)

官方答疑：

PS：涉及临床试验，涉及医院，如果上述监管网站没有，请也登录卫健委网站（）查询相关信息。

2. EMA：

3. FDA:

PS：若还涉及澳大利亚，新西兰等国家的临床试验或出口药品，请一定先登录当地监管当局官网查询PV报告递交要求；还是不清楚，请多询问。

4. WHO-UMC

5. ICH官网

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6. CIOMS官网

7. CIOMS书籍链接：

PS: 宝藏书籍的链接有没有，你想要的基本都有，关键还有些电子版本还免费；提升PV还顺便提升专业英语，真是一举两得呀！

8. MedDRA官网

PS：天天Coding，不登录一下官网么？

9. CTCAE

负责肿瘤试验/药物的小可爱们，此处需要掌声；

10. WHO Drug Information

11. 广东药学会

药物安全评价.广东共识出自她家；

......

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