彭培才信10月8日在百济神州表示,BTK抑制剂Janubrutini(商品名:百悦泽)已被批准为一线疗法,用于治疗在澳大利亚接受至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者或不适合化学免疫治疗的患者。
泽布替尼是由百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂,2019年在美国获批,被称为“中国首个出海的本土新药”。今年6月百济神州泽布替尼对比全球首个BTK抑制剂伊布替尼的头对头研究数据,是国产新药首次在优效性研究中击败欧美药物。
此次泽布替尼在澳大利亚获批是继10月1日在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤后,是近期在亚太地区取得的第二项批准。(澎湃新闻记者 李潇潇)
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